Poliformismo Molecular

Análises de difração dos raios-X de fármacos sólidos da indústria farmacêutica, conforme RDC 167 e RDC 166 da ANVISA

Objetivo

Sólidos farmacêuticos podem apresentar diferentes arranjos arquitetônicos de suas estruturas cristalinas (polimorfismo molecular). Este fenômeno é conhecido como polimorfismo e, no caso dos fármacos, pode impactar sobre propriedades farmacotécnicas e farmacocinéticas. Em última análise, o emprego de uma forma polimórfica inadequada no estágio de formulação ou qualquer transformação entre fases durante o processamento e estocagem pode resultar em ineficácia farmacêutica ou até mesmo em toxicidade. Isto destaca que o conhecimento das possíveis formas polimórficas que um fármaco pode apresentar é essencial para assegurar o comportamento reprodutível dos medicamentos e sua segurança. Algumas técnicas de caracterização no estado sólido são frequentemente empregadas para identificação e elucidação estrutural em sólidos farmacêuticos, entre se destaca a Difratometria dos raios X.  

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) lançou recentemente o Segundo Suplemento da 5a edição da Farmacopeia Brasileira, onde reconhece, no capitulo 5.2, a relevância da Difração de Raios X pelo método de Pó (DRXP), umas das mais tradicionais técnicas da Física do Estado Sólido, para análise de polimorfismo em medicamentos e Insumos Farmacêuticos Ativos. Este serviço tem como objetivo atender a demanda de controle estrutural dos fármacos sólidos da indústria farmacêutica, conforme RDC 167 e RDC 166 da ANVISA. 

Público Alvo

Industria farmacêutica. 

Carga horária

Oferecemos 3 pacotes de horas para essas análises: 

Análises simples - Pacote 3hrs
Análises rotina - Pacote 2hrs 
Análises assistidas - Pacote 5hrs   

 

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Laboratório de Polimorfismo Molecular localizado em Anápolis, na unidade Faculdade de Tecnologia
SENAI Roberto Mange.
(62) 3902-6227
polimorfismo.senai@sistemafieg.org.br
 

 

 


 

 

 

 

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